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73110000 - Forschungsdienste
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DEU-Neuherberg: Deutschland Forschungsdienste Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern 2024/S 86/2024 259228 Deutschland Forschungsdienste Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern OJ S 86/2024 02/05/2024 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung - Änderungsbekanntmachung Dienstleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Rechtsform des Erwerbers: Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrolliertes öffentliches Unternehmen Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern Beschreibung: Im Rahmen einer klinischen interventionellen Studie sollen Nukleinsäuren aus Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern isoliert werden, die später zur Identifikation von Virusinfektion mittels PCR genutzt werden. Die Studie wird nach heutigem Stand in 8 Studienzentren in Europa und UK durchgeführt. Möglicherweise kommen während der Laufzeit des Projektes noch 2-3 weitere Studienzentren dazu. Beteiligte Länder sind Belgien, Deutschland, Polen, Schweden, und UK. An der Studie nehmen über 2.000 Kinder teil, die wöchentlich vom Alter von 3 Monaten bis 2 Jahre die Speichelproben und monatlich Stuhlproben sammeln. Das gesamte Probenaufkommen sind mehr als 100.000 Speichel- und optional ca. 30.000 Stuhlproben. Es werden etwa 200µl gefrorene Speichelflüssigkeit und optional gefrorene nicht-präservierte Stuhlproben zur Verfügung gestellt. Die gesammelten Proben werden 3-monatlich aus den Studienzentren an den potentiellen Auftragnehmer verschickt und müssen sofort verarbeitet werden. Nach Extraktion der Nukleinsäuren müssen die Proben erneut 3-monatlich von dem potentiellen Auftragnehmer an ein weiteres Labor zur PCR und Virusdetektion gefroren versandt werden. Kennung des Verfahrens: 6b84a3c1-c1b4-4e53-b256-dd45caa18a54 Interne Kennung: VgV_2024-021 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: ja Begründung des beschleunigten Verfahrens: Das Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) hat mit dem Vergabeverfahren VgV_2023-041 Auftragnehmer gesucht, die humane Proben und ein hohes Probenvolumen zeitnah im internationalen Kontext auswerten können. Start der Vergabe war im November 2023, so dass das Verfahren rechtzeitig für die anstehenden Termine der Studie hätte abgeschlossen werden können. Im Rahmen des Teilnahmewettbewerbs mussten alle Bewerber formal oder gemäß den Eignungskriterien ausgeschlossen werden. Das Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) ist der zentrale Partner, der alles für die anderen Partner innerhalb der GPPAD05-Studie organisieren und steuern muss. Die Studie folgt einem eng getakteten Zeitplan zu dem u.a. die Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern zählt. Die GPPAD05-Studie und somit auch die Sammlung der Proben bei allen Partnerzentren startet Ende April 2024. Die Proben müssen dann zeitnah für die Extraktion an die durch diese Ausschreibung gewonnene Firma versendet werden. 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73110000 Forschungsdienste 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1 Stadt: 85764 Postleitzahl: Neuherberg Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift: 2.1.6. Ausschlussgründe: Konkurs: Eigenerklärung Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit: Eigenerklärung Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Eigenerklärung 5. Los 5.1. Los: LOT-0000 Titel: Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern Beschreibung: 8 Studienzentren in Europa und UK. Speichelproben: Die angegebene (Schätz-) Menge von 100.000 Stück ist über die komplette Vertragslaufzeit inkl. möglicher Verlängerungsoption geschätzt. Wir gehen maximal von 189.000 Stück über die komplette Vertragslaufzeit inkl. möglicher Verlängerungsoption aus. Stuhlproben (optional): Die angegebene (Schätz-)Menge von 30.000 Stück ist über die komplette Vertragslaufzeit inkl. möglicher Verlängerungsoption geschätzt. Wir gehen maximal von 47.000 Stück über die komplette Vertragslaufzeit inkl. möglicher Verlängerungsoption aus. Eine verbindliche Mindestbestellmenge wird nicht festgelegt. Diese geschätzte Menge wurde unter Beachtung der voraussichtlichen Bedarfsmengen festgelegt. Eine Abnahmeverpflichtung besteht nicht. Vergütet wird nur die tatsächlich bestellte und erbrachte Leistung (Stückzahl). Interne Kennung: LOT-0000 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73110000 Forschungsdienste Optionen: Beschreibung der Optionen: Die Laufzeit des Vertrages beträgt 5 Jahre ab 01.06.2024 mit der zweimaligen Option des Auftraggebers, den Vertrag, um jeweils 12 Monate zu verlängern. Der Vertrag verlängert sich jeweils zweimal automatisch um 1 Jahr, wenn dieser vom Auftraggeber nicht mit einer Frist von 3 Monaten zum Ende der Vertragslaufzeit gekündigt wird. Der Vertrag endet in jedem Fall am 31.05.2031 ohne dass es einer Kündigung bedarf. Es sei denn, die genannte Schätz- oder Höchstmenge ist bereits abgerufen, bevor das Laufzeitende erreicht ist. 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1 Stadt: 85764 Postleitzahl: Neuherberg Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/06/2024 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Beschreibung: Referenzen: Es muss mindestens 1 Referenz abgegeben werden. Die nachfolgend genannten Anforderungen (Nr. (1) bis (9)) müssen nicht in einer Referenz nachgewiesen werden. Es können auch mehrere Referenzen eingereicht werden. ALLERDINGS MÜSSEN ALLE PUNKTE MIN. 1 x GENANNT SEIN! In der Referenz bzw. in den Referenzen MUSS auf die nachfolgenden Punkte AUSFÜHRLICH eingegangen werden. ÜBER DIE GENANNTE REFERENZ BZW. DIE GENANNTEN REFERENZEN MÜSSEN ALLE PUNKTE MIN. 1 x ERFÜLLT WERDEN, DAS FEHLEN EINES PUNKTES FÜHRT ZUM AUSSCHLUSS! Bitte gliedern Sie Ihre Referenz so, dass Sie unsere Nummerierung für Ihre Beantwortung verwenden! (1) Auftraggeber / (2) Art der Leistung / (3) Volumen (genaue Anzahl der Proben) (4) Zeitraum / (5) mindestens 3-jährige Erfahrung mit einem high throughput Screening in DNA- ODER RNA-Extraktion von hunderttausenden von humanen Proben, die von einer vulnerablen Personengruppe (nämlich Neugeborenen ODER Kleinkindern) kommen. / (6) Erfahrung in der Logistik von regelmäßigem Versand und regelmäßiger Probenannahme von hunderttausenden von Proben im multinationalen Kontext. / (7) Nachweis einer zeitnahen Verarbeitung der Proben in hohem Durchsatz innerhalb von Wochen (Nennung die Anzahl der Wochen) / (8) Probentracking im multinationalen Kontext. / (9) Erfahrung im Umgang mit Speichel- ODER Stuhlproben. Zertifizierung DIN/ISO 9001: Bestätigung über eine Unternehmenszertifizierung nach DIN/ISO 9001 ODER ähnliche Zertifikate ODER den Nachweis eines an ISO 9001 angelehnten Qualitätsmanagementsystems oder den Nachweis von Arbeiten unter GMP-Bedingungen. Formblatt AVV Kriterium: Art: Sonstiges Beschreibung: Direktlink auf Dokument mit Eignungskriterien (URL): https://www.evergabe.de /unterlagen/SelectionCriteria/54321-Tender-18ea7944837-59aba11abdb88f52 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Konzept Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50 Kriterium: Art: Kosten Bezeichnung: Preis Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.evergabe.de/unterlagen/54321-Tender- 18ea7944837-59aba11abdb88f52 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Zulässig Adresse für die Einreichung: https://www.evergabe.de Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 15/05/2024 11:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: gem. Angebots- und Bewerbungsbedingungen Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 15/05/2024 11:00:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Informationen über die Überprüfungsfristen: Gemäß § 160 III Satz 1 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit: - der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 II GWB bleibt unberührt, - Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, - Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, - mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 I Nr. 2 GWB. § 134 I Satz 2 GWB bleibt unberührt. Gemäß § 134 I GWB haben öffentliche Auftraggeber die Bieter, deren Angebote nicht berücksichtigt werden sollen, über den Namen des Unternehmens, dessen Angebot angenommen werden soll, über die Gründe der vorgesehenen Nichtberücksichtigung ihres Angebots und über den frühesten Zeitpunkt des Vertragsschlusses unverzüglich in Textform zu informieren. Dies gilt auch für Bewerber, denen keine Information über die Ablehnung ihrer Bewerbung zur Verfügung gestellt wurde, bevor die Mitteilung über die Zuschlagsentscheidung an die betroffenen Bieter ergangen ist. Gemäß § 134 II GWB darf ein Vertrag erst zehn (10) Kalendertage nach Absendung (per Telefax, E-Mail oder elektronisch über die Vergabeplattform) der Information nach 134 I GWB geschlossen werden. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Information durch den Auftraggeber; auf den Tag des Zugangs beim betroffenen Bieter und Bewerber kommt es nicht an. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) 8. Organisationen 8.1. ORG-7001 Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Registrierungsnummer: keine Angabe Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1 Stadt: Neuherberg Postleitzahl: 85764 Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H) Land: Deutschland Kontaktperson: Vergabestelle - Einkauf und Materialwirtschaft E-Mail: bianca.lander@helmholtz-munich.de Telefon: +49 8931872727 Fax: +49 8931873327 Rollen dieser Organisation: Beschaffer Federführendes Mitglied Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt 8.1. ORG-7004 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes Registrierungsnummer: keine Angabe Postanschrift: Villemombler Straße 76 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53123 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de Telefon: +49 22894990 Fax: +49 2289499163 Internetadresse: https://www.bundeskartellamt.de Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-7005 Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Registrierungsnummer: keine Angabe Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1 Stadt: Neuherberg Postleitzahl: 85764 Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H) Land: Deutschland E-Mail: bianca.lander@helmholtz-munich.de Telefon: +49 8931872727 Fax: +49 8931873327 Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-7006 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender 10. Änderung Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 8eedbcc7-02b2-4ded-ad35- b609a758111c-01 Hauptgrund für die Änderung: Korrektur Veröffentlichung Beschreibung: Vertragslaufzeit angepasst unter Punkt Verlängerung des Vertrages . 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0000 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: ec94259c-d17b-4ef4-bf59-a07a850c67e2 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/04/2024 09:06:42 (UTC+2) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 86/2024 Datum der Veröffentlichung: 02/05/2024 Referenzen: https://www.bundeskartellamt.de http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202405/ausschreibung-259228-2024-DEU.txt |
